获批

  • 2026.07.18 | 焜财商富 | 34409次围观
    股价异动,常山药业称艾本那肽注射液能否获批上市及获批时间仍存在不确定性
      7月17日晚间,常山药业(300255)披露公告称,公司股票于7月15日、7月16日、7月17日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,根据深圳证券交易所的相关规定,属于股票交易异常波动的情况。经核查,公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在未披露的处于筹划阶段有关公司的重大事项。   常山药业提示,公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司艾本那肽注射液用于治疗2型糖尿病的上市许可申请目前处于审评阶段,公司正按照国家...
  • 2025.09.28 | 焜财商富 | 74117次围观
    信达生物玛仕度肽获批糖尿病适应证,如何与礼来及诺和诺德明星药竞争?
      国产GLP-1创新药迎来新进展。   9月19日,信达生物(1801.HK)宣布,玛仕度肽注射液第二项适应证获得国家药监局批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是继今年6月获批减重适应证后,该药的第二个获批适应证。至此,玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢领域都已获批。   据信达生物介绍,玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,在GLP-1受体激动剂的基础上激动GCG受体,同时改善胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗两大糖尿病核心致病机制,帮助糖尿病患...
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